Erste mit Apples ResearchKit erstellte medizinische Apps teilen keine Daten für kommerzielle Zwecke

Da die Datenerfassung durch mobile Apps immer dringender wird, sagen Apple und Unternehmen, die mit dem neuen ResearchKit-Softwareentwicklungs-Framework für medizinische Studien befasst sind, dass Anwender der ersten fünf Apps sich keine Sorgen machen müssen.

Der Zugriff auf Gesundheitsdaten, die von den Apps erfasst werden, ist auf zugelassene medizinische Forscher beschränkt und von kommerzieller Nutzung ausgeschlossen, und die Apps werden laut den Firmen nicht in die persönlichen Inhalte auf einem Smartphone eintauchen.

Sage Bionetworks, eine gemeinnützige Organisation Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/…3/index.html Die biomedizinische Forschungsorganisation in Seattle kümmert sich um das Sammeln, De - Identifizieren und Speichern der Gesundheitsdaten aus den fünf mit ResearchKit entwickelten Apps, Christine Suver, leitende Wissenschaftlerin, Leiterin von "Wir sind so vorsichtig wie möglich, Daten so vertraulich wie möglich zu halten", sagte Suver. Eine unabhängige Prüfungskommission habe die Protokolle für jede Studie und den Einwilligungsprozess geprüft und die Risiken der Teilnahme an dieser Untersuchung gegen die Vorteile abgewogen.

Apple kündigte ResearchKit am Montag während einer Veranstaltung an, die sich auf die Apple Watch konzentrierte. Mit ResearchKit können Entwickler Apps erstellen, die für medizinische Forschungsstudien verwendet werden können. Ein Smartphone wird so zum Diagnosegerät. Eine Person lädt die App aus dem iTunes Store herunter, stimmt der Teilnahme an der Studie zu und führt die von der App gestellten Funktionen aus. Dazu gehören das Abschließen von Tests und die Eingabe von Anamnese-Informationen.

Apple zeigte Beispiele von ResearchKit-Apps am Montag Parkinson mPower Studie App von Sage Bionetworks, die entwickelt wurde, um Daten von Parkinson-Patienten zu sammeln.

Die ersten fünf mit ResearchKit entwickelten Apps debütierten am Montag. Der Rahmen wird im April allgemein verfügbar sein. Momentan kann ResearchKit nur zur Entwicklung von iPhone-Apps verwendet werden. Aber Apple stellt ResearchKit als Open Source zur Verfügung, was bedeutet, dass jemand es erweitern könnte, um Apps für andere mobile Betriebssysteme wie Android zu erstellen.

Während Apple begeistert von dem Potenzial von ResearchKit für medizinische Studien sprach, Es wurden auch Bedenken hinsichtlich des Umgangs mit Gesundheitsdaten durch mobile Apps angesprochen. Nichts sei empfindlicher als die medizinischen Daten einer Person, sagte Jeff Williams, Senior Vice President of Operations bei Apple, und fügte hinzu, dass die Menschen bestimmen würden, wie sie ihre medizinischen Daten weitergeben könnten. "Apple wird Ihre Daten nicht sehen", sagte er.

Sage dient als zentraler Hub für die von den Apps gesammelten Daten, sagte Suver. Sage half bei der Entwicklung von zwei der fünf Apps, einer für die Parkinson-Krankheit namens Parkinson mPower und der anderen, Share the Journey, zur Untersuchung von Symptomen nach einer Brustkrebstherapie.

Die Daten, die Sage von den medizinischen Forschungs-Apps erhält, enthalten Gesundheits- und persönliche Informationen einschließlich Name, E-Mail-Adresse und Geburtsdatum einer Person. Sage entfernt dann die persönlichen Informationen, verschlüsselt sie und speichert die Daten auf einem Server. Ein zufällig generierter Code wird mit den Studiendaten der Person verknüpft und "verwaltet eine verschlüsselte Zuordnung zwischen Teilnehmerkonto und Studienteilnehmerdaten", sagt Suver.

Nur Studienorganisatoren und IT-Mitarbeiter können auf die Forschungsdaten zugreifen, die auf einem gespeichert sind Cloud-Server, sagte Suver, wiederholte, dass die Informationen für Apple sogar tabu sind.

Diese Server werden von Amazon Web Services betrieben, gemäß der Datenschutzrichtlinie für die von Mt. Sinai-Krankenhaus in New York City. Mt. Sinai und Sage kontrollieren den AWS-Account für diese App, die es Menschen ermöglicht, an einer Studie zur Asthmaforschung teilzunehmen.

Die HIPAA-Vorschriften (Health Insurance Portability and Accountability Act) gelten nicht für Daten, die erworben und weitergegeben werden für die Forschung, sagte Suver. HIPAA ist ein US-amerikanisches Gesetz zum Schutz der Gesundheitsinformationen von Menschen.

"Stattdessen ist die informierte Zustimmung, dass ein Teilnehmer zustimmt, regelt, wie die Daten verwendet werden können", sagte sie.

Immer noch sind die Daten verschlüsselt, wenn es an Sage übertragen wird und die Cloud-Systeme speichern die Informationen sind HIPAA-konform, sagte Eric Schadt, Direktor des Icahn-Instituts am Berg Sinai. "Wir erfüllen oder übertreffen Branchenstandards in Bezug auf die sichere Kommunikation und Speicherung sensibler Daten", sagte er.

Persönliche Daten wie Vor- und Nachnamen, Unterschriften und E-Mail-Adressen sind in jeder medizinischen Studie erforderlich, sagte Alan Yeung, Kardiologe bei Stanford Medicine, die an der Entwicklung der App des Krankenhauses beteiligt war, MyHeart Counts, die sich mit Herzgesundheit befasst. Eine Unterschrift zeigt, dass die Menschen bereit sind, an der Forschung teilzunehmen, und eine E-Mail-Adresse erforderlich ist, um den Teilnehmern die Ergebnisse der Studie zu übermitteln, fügte er hinzu.

Durch die Unterzeichnung des Einverständnisformulars erhalten die Forscher von Stanford Medicine Zugang zu den Gesundheitsdaten. Stanford Medicine könnte aggregierte Daten mit anderen zugelassenen Forschern teilen, die dies fordern, sagte Yeung. Teilnehmer haben jedoch die Möglichkeit, ihre Daten in den aggregierten Datensatz zu integrieren.

In Fällen, in denen die Daten mit Forschern außerhalb von Stanford Medicine geteilt werden, enthält es keine persönlichen Informationen, da es kompiliert wurde, sagte Yeung. Forscher könnten zum Beispiel bitten, die aggregierten Daten über die durchschnittliche Distanz zu sehen, die eine Person beim Sport macht.

Die Gesundheitsdaten, die von der App für medizinische Studien erhoben werden, können nicht mit einer Telefonnummer verknüpft oder mit gewinnorientierten Organisationen geteilt werden "Yeung." Aber Stanford Medicine wird den Schlüssel haben, um Leute zu identifizieren, die an den Smartphone medizinischen Forschungsstudien teilnehmen. Das Krankenhaus würde nur dann eine Person identifizieren, wenn es aufgrund eines Problems mit ihnen in Kontakt treten müsste, sagte Yeung.

"Dieser Schlüssel sitzt nur bei uns. Niemand sonst hat es. Nicht Apple, nicht Sage «, sagte Yeung. Er betonte, dass Menschen sich für diese Studien anmelden und ein Einverständnisformular unterzeichnen müssen, das erklärt, wie ihre Daten verwendet und weitergegeben werden.

Die von Mt. Sinai "greift nicht auf Ihre persönlichen Kontakte, andere Anwendungen, Nutzungsgewohnheiten, SMS-Inhalte, persönliche Fotos oder besuchte Webseiten zu", gemäß den Datenschutzrichtlinien des Programms. Die beiden Apps, die Sage mitentwickelt hat, haben ähnliche Datenschutzrichtlinien und "greifen nicht auf persönliche Kontakte, andere Anwendungen, SMS-Inhalte oder besuchte Websites zu."

Auf die Frage, welche Instanz künftig für ResearchKit zuständig sein wird, sagte Apple nur dass das Open-Source-Framework im Laufe der Zeit hinzugefügt werden würde, und lehnte es ab, genauer zu sein.

Yeung möchte, dass ResearchKit auf Android portiert wird, so dass Studien nicht auf Teilnehmer mit iPhones beschränkt sind. "Apple stimmte dem auch zu", sagte er.

Sage wird die Daten verarbeiten, die von den fünf Apps für die "absehbare Zukunft" generiert werden, sagte Schadt. Yeung von Stanford Medicine sagte, dass das Krankenhaus die Daten verwalten könnte, aber seit ResearchKit gerade gestartet ist, erledigt Sage diese Funktion für jede App.

"Wird das schließlich der Fall sein? Ich bin mir nicht ganz sicher ", sagte er.

Sage ist nicht an Apple gebunden und es gibt keine technischen Gründe, warum die Organisation Android nicht unterstützen könnte, sagte Sage's Suver, der sich zu zukünftigen Plänen nicht äußern wollte.

Apps, die mit ResearchKit entwickelt wurden, sind nicht erforderlich, um Sage zu verwenden, und Apple befürwortet nicht die Datenerhebungsdienste der gemeinnützigen Organisation, sagte Suver. Die Institutionen, die hinter den ersten Apps standen, stimmten der Verwendung von Sage zu.

"Sage würde gerne darüber diskutieren, wie unsere Dienste von anderen Gruppen genutzt werden können, die mobile Lern-Apps entwickeln wollen", sagte sie.